Biocompatibilité des dispositifs médicaux

LAB Recherche, par l'intermédiaire de ses infrastructures danoises, offre un savoir-faire de pointe en matière de contrôle de dispositif médical, y compris la conception de programmes d'évaluation pour chacun des dispositifs que notre clientèle nous demande d'étudier. Possédant plus de 20 ans d'expérience dans la conception de programmes, nos experts prennent en considération les directives, le type et la construction même du dispositif, son fonctionnement, ainsi que la durée et le type de contact avec le patient.

LAB Recherche prend activement part au processus de révision des normes nationales et internationales, le tout conformément à la norme ISO 10993, ce qui nous assure d'être constamment à l'affût des normes en vigueur ainsi que celles nouvellement homologuées.

• Cytotoxicologie (in vitro)
• Sensibilisation active
   Test de maximisation (GPM) pour extraits ou fluides
   Test de Buehler
• Test d'irritation et intradermique
   Radiographie isolée ou cumulative selon l'utilisation clinique prévue
• Analyse de toxicité systémique à l'unidose
• Génotoxicologie
   Test de Ames (OECD 471)
   Mutation génétique (OECD 476)
• Implants
   Implants musculaire et sous-cutané
• Test hémolytique et de coagulation
   Les diverses analyses de compatibilité des hémolyses peuvent varier considérablement ; par conséquent, il y a lieu de consulter les normes ISO

D'autres types d'analyse comprenant différentes surfaces muqueuses et espèces  Cavité buccale  Test de toxicité subchronique et chronique

Implant de dispositifs Carcinogénicité et études de reproduction Consultations

Espèces Rongeurs Non rongeurs Mini-porcs

Expertise technique

• Toutes procédures chirurgicales relatives aux implants sont exécutées par un personnel qualifié.