Biocompatibilité des dispositifs médicaux

CiToxLAB, par l'intermédiaire de son centre de recherche danois, offre un savoir-faire de pointe en matière d'évaluation de dispositif médical, y compris la conception de programmes sur mesure pour les besoins spécifiques de notre clientèle. Possédant plus de 20 ans d'expérience dans la conception de programmes, nos experts prennent en considération les différentes lignes directrices réglementaires, le type et la construction même du dispositif, son fonctionnement, ainsi que la durée et le type de contact avec le patient.

CiToxLAB prend activement part au processus de révision des normes nationales et internationales, le tout conformément à la norme ISO 10993, ce qui nous assure d'être constamment à l'affût des normes en vigueur ainsi que celles nouvellement homologuées.

 Test de cytotoxicité (in vitro)
 Test de sensibilisation
    Test de maximisation (GPM) pour extraits ou fluides
    Test de Buehler
 Test d'irritation et intradermique
    Radiographie isolée ou cumulative selon l'utilisation clinique prévue
 Évaluation de toxicité systémique suite à une dose unique
 Génotoxicologie
    Test de Ames (OECD 471)
    Mutation génétique (OECD 476)
 Implants
    Implants musculaires et sous-cutané
 Test hémolytique et de coagulation
    Les diverses analyses d'hémo-compatibilité peuvent varier considérablement et il y a lieu de consulter les normes ISO.

D'autres types d'analyse comprenant différentes surfaces muqueuses et espèces  Cavité buccale  Test de toxicité subchronique et chronique

Implant de dispositifs Carcinogénicité et études de reproduction Consultations

Espèces Rongeurs Non rongeurs Mini-porcs

Expertise technique

• Toutes procédures chirurgicales relatives aux implants sont exécutées par un personnel qualifié.