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Séminaire: Regulatory Considerations in the Conduct of Core Battery Safety Pharmacology: How to Improve...
 

Bio Forum Nord Américain 2010
 

MÉTABOLISME DES MÉDICAMENTS (ADME)

LAB Recherche Canada offre des services d'études précliniques pour vérifier l'absorption, la distribution, le métabolisme et la sécrétion des médicaments afin de supporter les programmes de découverte de médicaments, d'évaluation de l'innocuité et du développement clinique, conformément aux BPL. 

Equipement

 Cages de métabolisme pour toutes les espèces de laboratoire
 Cages CO2 pour rongeurs (modèle Metabolica)
 Compteur ß (Modèle: Tri-Carb 2910® TR)
 Échantillon d'oxydation (Modèle 307 Perkin Elmer)
 API-5500 Q Trap pour le profil et l'identification métabolique

Personnel

 Un groupe de scientifiques et directeurs séniors totalisant plus de 40 années d'expérience en ADME
 Techniciens d'expérience en ADME
 Directeurs d'études spécialisés en ADME

Support

 Études de masse et sécrétion incluant la prise de CO2
 Isotopes utilisés:   14C /  3H

L'établissement de la balance de masse et des voies d'excrétion d'un médicament candidat ratioactif est important afin de pouvoir décrire la distribution des composantes et possiblement interpréter les effets toxicologiques. La compréhension des voies d'excrétion des médicaments chez les animaux permettrait de mieux évaluer les patients ayant des fonctions physiologiques diminuées (ex. insuffisance rénales et hépatiques).

 Études de distribution de médicaments sur les tissus (QTD)

Connaître le temps de distribution d'un médicament candidat à travers un tissu suite à son administration peut aider à comprendre le mécanisme et les actions nécessaires pour expliquer la toxicité observée. Ces études fournissent une estimation de l'exposition des humains à la radioactivité (dosimétrie) dans les études de balance de masse et d'excrétion des médicaments.

Les études QTD peuvent être associées aux études de balance de masse et de pharmacocinétique plasmatique/sanguine, sous un seul protocole afin d'économiser temps et argent.
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Espèces

 Rongeurs
 Chiens
 Primates
 Mini-porcs

Études spécialisées

 Études de balance de masse chez les mini-porcs
 Techniques spécialisées en pharmacocinétique/balance de masse sur les non-rongeurs
 Instruments conformes aux exigences des autorités réglementaires

Services de soutien

 Chimie bioanalytique
 Modélisation pharmacocinétique (WinNonLin)

1-888-353-2240    
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